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制药行业的QA和QC到底是干嘛的?

制药行业的QA和QC到底是干嘛的?

的有关信息介绍如下:

制药行业的QA是质量控制,属于管理部门。QC是检测部门,是对药品质量的保证。

QC是英文Quality control的缩写,其原意为质量控制,其定义为“为达到品质要求所采取的作业技术和活动,产品的质量检验,发现质量问题后的分析、改善和不合格品控制相关人员的总称。

制药行业的QA和QC到底是干嘛的?

简介

从目的来讲,QA专注于保证质量所需要的各项工作,包括体系、文件管理、培训、审核等;而QC专注于质量控制本身,通过产品检验,剔除不合格产品,保证流出的产品合格。

从两者的关系来讲,QA决定了QC的项目、标准和频次,QC反馈给QA检验和问题跟踪记录。