cxo医药是什么意思

cxo医药是什么意思

医药外包组织（CXO）包括医药CRO、医药CMO及医药CSO，即合同研发服务组织、合同生产业务组织、合同销售组织，通过合同外包形式，接受制药企业或者生物科技公司委托，在药物研发过程中提供专业化研发服务，提供产品生产时所需要的工艺开发、原料药及中间体的生产、制剂生产，以及在销售过程中的服务。CXO中的X分别代表医药外包在研究（R：Research）、生产(M: Manufacture)和销售（S：Sales）。目前国内CXO企业以CRO/CMO为主，为医药企业提供研究和生产方面的服务，同时还包含CDMO（D：Development/M：Manufacture）等综合类的服务。其中，CRO可以分为临床前CRO和临床CRO两大类。临床前CRO业务主要针对药物临床前研究阶段，包括靶点确定、先导化合物的发现与优化、候选药物的确定、动物试验等。国内从事临床前CRO业务的A股公司有药明康德、康龙化成、量子生物、美迪西、昭衍新药等。临床CRO主要是针对药物临床试验阶段，国内从事临床CRO业务的A股公司包括泰格医药、博济医药等。国内从事CDMO/CMO业务的A股公司有药明康德、凯莱英、博腾股份等以及部分原料药企业。CRO业务的核心产能是员工数量，CDMO/CMO业务的核心产能是固定资产数量。总的来说，CXO解决了创新药企业研发实力不足、营销能力有限以及流通成本居高不下等困境CXO行业CXO行业包括CRO（合同研发服务组织）/CMO（合同生产业务组织）/CDMO（合同研发与生产业务组织），即通过合同外包形式，接受制药企业或者生物科技公司委托，在药物研发过程中提供专业化研发服务，提供产品生产时所需要的工艺开发、原料药及中间体的生产、制剂生产等。药企如果想研发一款新药，要通过药物发现，临床前研究，临床实验，新药上市，经历过这四个阶段，才算走完了全部流程。CRO的业务集中在三个部分，一是临床前研究，包括包括靶点确定、先导化合物的发现与优化、候选药物的确定、动物试验等。二是临床实验，也就是在人体上进行实操的研究，考察给药方案、安全剂量、疗效及药品副作用。三是协助制药公司做一系列的申报工作。CRO业务的核心产能是员工数量，CDMO/CMO业务的核心产能是固定资产数量。CXO行业景气度持续提升，主要受益于全球新药研发投入持续高速增长、受成本等因素影响，海外研发外包需求持续向亚太地区转移、国内药事政策倒逼药企加大创新研发投入。首先，CXO行业收入来自于药企和生物科技公司的研发支出。过去几年，全球前30大药企研发投入持续保持在5%左右增速。而生物科技公司的研发投入意愿主要取决于其融资情况。17-19年，美国医疗行业投融资额分别达到177、224、198亿美元，较此前几年平均100-120亿美元有较明显的增长。其次，CXO行业存在的价值首先就是能够帮助药企在药物研发及生产过程中降低成本，因此CXO产业链必然会逐渐向低成本地区转移。根据弗若斯特沙利文数据，预计北美CRO全球份额将从2015年的50%降到2021年的44.8%，而亚太地区份额将从2015年的12.9%增长到2021年的19.1%。随着国内具有本科及以上学历毕业生数量的高速增长，高学历人才数量的高速增长，预计CXO产业将受益于国内工程师红利，不断向国内转移。最后，自15年以来，国内医药行业政策不断改革，鼓励创新。受政策驱动，国内医药企业研发支出持续增长，逐渐从普药转向难仿药，再到创新药，从me-too到me-better。CXO行业景气度有望持续受益于创新药研发。