医疗器械UDI是什么意思啊？

医疗器械UDI是什么意思啊？

udi医疗器械的解释是医疗器械唯一标识，是一串由符号、数字或者字母组成的代码，一般附着在医疗器械产品和包装上。它是医疗器械唯一标识系统中最重要的一环，具备全球唯一性，可用于医疗器械产品的精准识别，便于监管和追溯，所以也被称为医疗器械产品的“数字身份证”。UDI存在于医疗器械产品生产、流通、使用的整个生命周期中，是精准识别医疗器械信息的基础。它的实施将会减少市场中对医疗器械识别不足的障碍，迅速并准确地识别出器械安全和有效性的关键信息，减少因此带来的医疗差错。UDI由产品标识（DI）和生产标识（PI）两部分组成：DI是产品静态信息，包括企业编码和产品ID。其中，企业编码由备案人申请，由符合我国医疗器械编码规则和标准的发码机构发出的，是具备唯一性的编码。PI是产品动态信息，包括生产日期、失效日期、生产批次、序列号、校检位等。为了实现医疗器械的全供应链追溯，辅助监管，保障患者的安全，国际上提出了UDI的概念，旨在为医疗器械的有效标识提供一个全球统一的方案，GS1国际标准满足目前所有已发布的UDI相关的法规要求，不仅有利于国际贸易，帮助医疗器械产品更好的走出去、引进来，而且有助于拓展UDI在医疗、医保等领域的衔接和应用，促进医药行业的健康发展。 第一，统一标准，大力实施。首先要统一器械身份证，采用UDI，统一医疗器械行业语言，通过GS1国际标准在医疗供应链各环节的应用，提高医疗供应链的效率，实现医疗器械一码定真身，一码走天下，一码溯全程。 第二，多方参与，形成合力。医疗器械涉及多个行业，品种繁多，关乎健康。希望在医疗器械生产、经营、使用、应用，乃至于监管的各个环节中能够统一编码的标准，充分应用标准化的理念方法，促进医疗行业的有序发展。 第三，加强宣传，做好培训。通过培训，让我们的企业理解标准，学习标准，运用标准。让标准成为支撑和引领我们企业的各项管理工作的基础，也让标准成为企业提升竞争力的有效手段。